Uno de los pacientes experimentó un paro cardíaco 60 días después de recibir una segunda dosis de la vacuna y murió tres días después, mientras que el otro con obesidad inicial y aterosclerosis preexistente murió tres días después de recibir una primera vacuna.
Dos personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 de las empresas Pfizer y BioNtech, murieron luego de ser inoculadas, según consta en documentos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA, por si sigla en inglés), los cuales indican que ambos receptores tenían más de 55 años.
Uno de los pacientes experimentó un paro cardíaco 60 días después de recibir una segunda dosis de la vacuna y murió tres días después, mientras que el otro con obesidad inicial y aterosclerosis preexistente murió tres días después de recibir una primera vacuna.
El texto fue dado a conocer previo a una reunión del Comité Consultivo prevista para este 10 de diciembre para discutir la autorización para el uso de emergencia de las vacunas contra el COVID-19, señala Sputnik.
“Buen perfil de seguridad”
Sin embargo, la FDA afirmó que los cerca de 38.000 ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19 desarrolladas por las empresas Pfizer y BioNTech, muestran que esta no supone una preocupación que pueda impedir su autorización para ser utilizada de emergencia.
Los participantes eran de 16 años o más, y fueron elegidos aleatoriamente uno a uno, para recibir vacuna y placebo respectivamente.
El documento de la FDA, divulgado previo a una reunión prevista para este jueves para discutir la utilización de emergencia de la vacuna, concluye que el estudio “cumple con los criterios de éxito preestablecidos“, añadiendo que la vacunación puede beneficiar a las personas previamente infectadas con COVID-19.
“Las personas previamente infectadas pueden estar en riesgo de contraer COVID-19 y podrían beneficiarse de la vacuna“, sostiene la FDA.
La FDA afirmó que solo el 3% de los participantes en los ensayos de Pfizer y BioNTech tenían evidencia de infección previa en el momento de la inscripción en el estudio y aseguró que los análisis adicionales mostraron que muy pocos casos de COVID-19 ocurrieron en estos participantes durante el transcurso de todo el estudio.
La semana pasada, el Reino Unido se convirtió en el primer país del mundo en otorgar aprobación de uso de emergencia a la vacuna candidata producida por el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y la firma alemana BioNTech.
A mediados de noviembre, Pfizer anunció que su vacuna candidata concluyó los ensayos clínicos de fase 3, con un nivel de eficacia declarado del 95%.